Działalność
Dane, standardyzowane i ocenione przez niezależnych ekspertów a także przez wyspecjalizowane ośrodki, są podstawą współczesnych badań naukowych. W medycynie chorób serca i naczyń, istotnych informacji o wynikach badanych metod leczenia dostarczają nowatorskie techniki leczenia i diagnostyki. Aby zapewnić bezstronną (często zaślepioną), powtarzalną, standardyzowaną analizę tych badań i zabiegów powstały tzw. core laboratories. Specjalizują się one w przetwarzaniu dużej ilości danych, zbieranych z różnych ośrodków badawczych, które stosują jednolitą metodykę bez wcześniejszej znajomości wyniku. Te rygorystyczne warunki analityczne istnieją po to, aby wyeliminować jak największą ilości potencjalnych błędów i niezamierzonych różnic i zapewnić najbardziej wiarygodny i wydajny wynik badania.

Laboratorium przy KCRI skupia się na danych angiograficznych i ultrasonografii wewnątrzwieńcowej, ponieważ są one złotym standardem w kardiologii interwencyjnej. Laboratorium łączy doświadczenie i opinie profesjonalistów (analityków i lekarzy posiadających doświadczenie w analizie obrazów z zakresu chorób serca i naczyń) z najnowszymi technikami komputerowymi oraz rygorystycznym stosowaniem wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice). Laboratorium zostało utworzone do gromadzenia danych, analizy, kompilacji i transferu danych według standardów przyjętych w Stanach Zjednoczonych, w celu ich prezentacji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA, aby uzyskać zgodę na prowadzenie nowatorskich terapii przeznaczonych dla ludzi. Laboratorium stosuje oprogramowanie zatwierdzone przez FDA i przestrzega standardowych procedur badawczych, które odpowiadają wytycznym rządzącym klinicznymi badaniami naukowymi w USA, w szczególności Rozdział 21 amerykańskiego Kodeksu Przepisów Federalnych i Zalecenia UE w sprawie Badań Klinicznych z 2004 roku.



