Projektowanie badania
Najważniejszym wymogiem przeprowadzenia badania klinicznego jest posiadanie dobrze przygotowanego, spójnego projektu badania, protokołu oraz formularza zbierania danych (Case Report Form - CRF).
KCRI zdobyło już duże doświadczenie w planowaniu i koordynacji badań, również w rozbudowie CRF, dzięki ciągłej współpracy z lokalnymi i międzynarodowymi ekspertami akademickimi.
Oferujemy szerokie doświadczenie i ekspertyzę w zakresie kardiologii i interwencji wieńcowych, a także biostatystyki i przeglądu dostępnych danych.
KCRI może opracować i krytycznie analizować indywidualnie dostosowane protokoły badań klinicznych oraz formularze zbierania danych (CRF), spełniające wytyczne Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice).
Jako mała, lecz elastyczna firma oferujemy także pracę z uprzednio zdefiniowanymi i przedstawionymi przez Sponsora standardami postępowania (SOP) i protokołami; w tym przypadku oferujemy przegląd ekspercki w celu sprawdzenia spójności wyżej wymienionych.
Opracowujemy także elektroniczne zestawienie danych i elektroniczne formularze CRF na zlecenie klienta.