Центр
KCRI отвечает за получение, каталогизацию и наблюдение за ангиографическим материалом, принятым к анализу. Вся инфраструктура лаборатории находится в здании KCRI.
Аналитическая лаборатория оснащена следующим, минимальным оборудованием:
- аналитические рабочие станции с двойными мониторами, предназначены для управления базой данных и количественного анализа
- подчинённые рабочие станции предназначены для оценки ангиограмм, компиляции данных и создавания других документов, чем аналитические отчёты
- принтер о высокой скорости печати обслуживающий все рабочие станции
- сервер для хранения данных
- система закрытых ящиков для хранения предыдущих и актуальных испытаний
- закрытые шкафы на материалы ограниченной доступности.
Аналитическая лаборатория применяет компьютерную программу, утверждену FDA, которая предоставляет возможность совершать следующие лабораторные процедуры:
- стандарт DICOM, для просмотра ангиографических изображений и анализа тока эпикарда (околосердечной жидкости)
- количественная коронарная ангиография QCA
- система IVUS – Virtual Histology
- количественная программа для ангиографического измерения объёма левого желудочка
- количественная программа для измерения тока через миокард, с помощью оценки „свечения” миокарда (myocardial blush)
- во время завещания: новаторская программа 3D, для воссоздания ангиографии.
Выше указанные программы включены в программный пакет, которой объединяет в одно целое все аналитические компоненты, чтобы создать и управлять реестром пациентов. Реестр содержает демографические информации, информации о сосудистой анатомии, о качественном анализе болезненных изменений, тоже о периодических и сборных отчётах по количественным анализам, созданных одной из вышеуказанных программ. Кроме того, программный пакет передаёт скомпилиованные уже данные в базу данных, с целью их дальнейшей обработки и анализа по стандартам HIPAA.
Процедуры Лаборатории и Стандартные операционные процедуры (SOP) доступны Спонсору для контроля на месте, в случае достижения согласия по делу сохранения доверительности отношений между KCRI и Спонсором.