Деятельность

Стандартные данные, оценённые независимыми экспертами и высококачественными центрами становятся базу для современных научных исследований. В лечении сердечно-сосудистых заболеваний, важные информации о результатах исследуемых методик лечения предоставляют новаторские техники лечения и диагностики. Чтобы обеспечить беспристрастный (часто слепой”), вторичный, стандартный анализ этих исследований и процедур, созданы так называемые core laboratories. Они специализируются на преобразовании большого количества данных, получаемых из многих исследовательских центров, применяющих единую методику оценки, без знания раньше результата. Эти ригористические, аналитические принципы существуют для исключения потенциальных ошибок и незадуманных различий, чтобы обеспечить самый достоверный и эффективный результат исследования.

 


Лаборатория KCRI концентрируется на ангиографических данных и внутрисосудистой ультрасонографии, потому что они являются золотым стандартом в интервенционной кардиологии. Лаборатория сочетает опыт и славу специалистов (аналитиков и врачей, обладающих опытом в анализе картин в области сердечно-сосудистых заболеваний) с самыми современными, компьютерными технологиями и строгим соблюдением требований Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice). Лаборатория создана, чтобы накапливать данные; анализировать, компилировать их и производить трансферты данных по стандартам принятым в Соединённых Штатах Америки, с целью предъявить их американской администрации по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами FDA, добиваясь разрешения на ведение новаторских терапий предназначеных для людей. Лаборатория применяет компьютерную программу утверждену FDA и соблюдает стандартные, исследовательские процедуры, согласно указаниям по управлению клиническими, научными исследованиями в США, особенно Раздел 21 американского Кодекса Федерального Регулирования и Директивы Европейской Унии по делу Клинических Испытаний, 2004 г.