Проектирование и ведение испытаний
Важными условиями успешного проведения клинических испытаний являются: хорошо подготовленный, исследовательный проект, протокол и Индивидуальные регистрационные карты (Case Report Form-CRF).
У нас уже накопленный большой опыт в планированию и координации испытаний, тоже в процессе разработки CRF, благодаря постoянному сотрудничеству с местными и международными экспертами-академиками.
Мы предлагаем услуги высокого уровня и экспертизу в области кардиологии и сосудистых интервенции, также биостатистики и проверки данных.
KCRI в состоянии составить и провести критический анализ индивидуально приспособленных протоколов клинических испытаний и Индивидуальных регистрационных карт (CRF), согласно требованиям Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice).
Будучи небольшой, но упругой фирмой мы предлагаем тоже работу со Стандартными операционными процедурами (SOP) и протоколами, прежде определёнными и предъявленными Спонсором; в этом случае мы предлагаем экспертную оценку, чтобы проверить связность вышеназванных.
По распоряжению заказчика мы составляем тоже электронные базы данных и электронные Индивидуальные регистрационные карты (Case Report Form-CRF).